香港医生诊所验血,浅谈：关于美国试管婴儿基因检测通过率的问题

(提供香港验血诊所)

来看一则现象：如果夫妻久备不孕，或者经历过治疗后效果不佳等情况，更多的家庭会主动了解辅助生殖技术，尤其是第三代试管婴儿（把宝宝优生把控在孕前）的临床实施，满足了越来越多有需求的家庭。“试管”或已成为现代人的生育方式。

据悉：美国第三代试管婴儿PGS技术经过多年的发展，历经FISH(早期的)→ACGH(普遍使用的)→NGS(全新的)技术的演变，通过NGS技术不仅能够判断全部染色体的数目和结构是否存在异常，并且还能精确到染色体细小的微缺失，使得囊胚的健康得到全面的保障。

囊胚通过检测的通过率是多少？

关于这个疑问，有关专家做过相关课题的研究，发现：通过基因筛查的健康胚胎的概率占一半左右，具体每位客户的通过率主要看客人配成的胚胎质量，因为每个人的实际情况不同，卵子和精子的质量有别，形成的胚胎质量也会有所差异，所以不能一概而论。

胚胎是由卵子和精子结合受精发育而形成的，所以通过基因检测的概率主要与精卵质量有关，如果精卵质量差、活力低或是染色体异常等，那么则形成不健康的胚胎，或是在受精结合的过程中极易出现基因表达错误，导致染色体发生畸变或胚胎发育不良，而这种不健康的胚胎一般是不能过基因筛查的。

如何保障宝宝的健康呢？

通过美国第三代试管婴儿技术在囊胚移植前就先进行筛查诊断，从中挑选出健康的囊胚进行移植，更大程度降低流产率，提高试管成功率，保障宝宝的健康助好孕优生！香港验血热线电话>

(1)PGS技术提高成功率、降低流产率。PGS技术(胚胎移植前遗传学筛查)是对培育到第五天的囊胚进行检查，即专家通过提取囊胚未来发育成胎盘的细胞做成切片，然后对其进行检测，查看全部的23对染色体结构和数目，并分析胚胎是否存在染色体缺失、倒置、重复、易位等不良情况，从而剔除不良的胚胎。

(2)PGD技术诊断两百多种遗传性疾病，规避新生儿缺陷风险。PGD技术(胚胎移植前遗传学诊断)是对胚胎的基因进行检测，查看是否携带遗传缺陷基因或导致特定疾病的基因突变，诊断胚胎是否存在异常情况，然后再择优移植，防止携带隐性遗传病基因的父母把这种遗传疾病传给下一代。

试管婴儿基因检测技术靠谱吗？

随着医疗技术的不断越发成熟，试管婴儿技术在医疗技术突飞猛进，这项技术已经成功的帮助了各种不孕不育的患者解决了难题，如今试管婴儿的潮流已经传遍全球，试管婴儿技术每一次的改革都有无数人因此受益，试管技术可以说是已经过了三个发展阶段，从第一代试管解决女性不孕到第三代试管基因检测，不仅仅的保障胎儿的健康出生，还实现了优生优育的效果，那么试管婴儿基因检测技术靠谱吗？一起来了解一下。

做试管婴儿的前期准备

试管婴儿基因检测技术优势：

在试管婴儿技术中，可以说起到关键性作用的便是基因检测技术，而对于当下人们选择赴泰试管婴儿而言，很大程度上也是由于基因筛查，优生优育，在海外超过9成的家庭基本上大家也都是冲着基因筛查技术去的，一方面是希望借助试管基因筛查避免染色体异常，以及遗传疾病影响后代健康，另一方面是通过该技术实现个性化的生育需求。

试管婴儿技术就是让**和卵子在试管中结合而成为受精卵,然后再把它(在体外受精的新的小生命)送回女方的子宫里(胚卵移植术),让其在子宫腔里发育成熟,与正常受孕妇女一样,怀孕到足月,正常分娩出婴儿，第一代试管婴儿和第二代试管婴儿都能在一定程度上解决男女不孕不育问题，但是要说到优生优育，就离不开第三代试管婴儿，而说到第三代试管婴儿技术就离不开基因筛查技术。

简单来说第三代试管婴儿技术又称为胚胎植入前遗传学筛查/诊断(PGS/PGD)，是在在第一、二代的基础上，将早期胚胎继续培育至第5天形成由100多个细胞组成且内外细胞分化明显的囊胚，再取其外围细胞的遗传物质进行PGS/PGD基因检测，判断胚胎是否存在染色体异常，是否受遗传性疾病的影响，从而筛选出健康的囊胚进行移植。在这个取样筛查过程中进行基因检查，根据需要以及作用的不同，又将基因筛查分成了多个部分。

可以说基因筛查是一切基因检测手段的一个总称，但是具体的而言，这可不仅仅是指的一项技术，其中包含有PGD、PGS、aCGH、SNP等等技术，而不同的基因筛查侧重点不同。PGS针对的是胚胎23对染色体数目和结构异常的检测;PGD则是通过基因突变点进行诊断，避免遗传疾病对胎儿造成的不良影响。试管婴儿实验室对于基因筛查来说，又分为了3天5对染色体筛查，3天23对染色体筛查，5天5对染色体筛查，5天23对染色体筛查。毫无疑问，23对染色体这种筛查也是目前来说要求最为严格的，不管是对实验室，还是对胚胎。

而经过基因筛查的胚胎往往在其质量和健康程度上来说，都要优质的多，成活率更高，活性更强，结构更稳定，着床率更高，成功率更高。总之既可以做到保障成功率又能做到优生优育。虽然试管采用该技术后成功率也不能达到100%，但是我们也不能否认，正是因为有该技术，所以试管婴儿才有今天我们所看到的成就，以及能够被大家所选择。

注意！基因检测技术适用于患有染色体疾病、遗传性疾病以及大龄、多次IVF失败、复发性流产、多次胎停或已生育过缺陷儿的家庭，以及追求优生优育和高成功率的家庭，另外第三代试管婴儿PGS技术目前已经发展到最新的NGS技术，其经过FISH→ACGH→NGS三代的不断发展，如今对染色体的检测可以说更为全面、精准，NGS基因测序技术具有通量大、信息量丰富、精确度高等优点，能够精确到染色体细小微缺失，使试管专家能够在短时间内对基因进行精确判断，对试管婴儿成功率起到事半功倍的效果。

总的来说，试管婴儿基因检测技术还是很靠谱，如今的第三代试管婴儿PGS/PGD基因检测技术也越来愈普遍，选择的人们也越来越多，目前相对来说是拥有世界最先进的现代化设备和科学医疗设备，是第一批可以实现高成功率的，试管婴儿不管是高标准的医疗设备还是进口药物等等都是被得到肯定的，海外是从业多年的赴泰试管一站式服务机构，与试管权威医院合作多年，可以为您提供在试管期间的全程服务，给予指导和帮助。

试管婴儿取卵新方案和传统方案对比

中国三代试管基因检测技术开启“合规”时代，贝康医疗开启招股

来源：医药魔方

作者：医药魔方

过去几年，国家药监局通过发布一系列法规规范了中国生殖遗传学医疗器械市场，并于2014年和2020年分别批准中国第一种NIPT和PGT-A试剂盒，标志着中国第三代试管基因检测技术开启“合规”时代。

苏州贝康医疗股份有限公司（以下简称“贝康医疗”）是首个也是目前唯一一个经国家药监局批准的PGT-A试剂盒生产企业，同时也是中国最领先的辅助生殖基因检测解决方案创新平台。贝康医疗于今日开启招股，本次上市计划发行66,667,000股，其中香港发售6,667,000股，国际发售60,000,000股，每手500股，最高发行价每股H股27.36港元，预计于2月8日登陆香港联交所主板，股份代号2170，中信里昂证券资本市场有限公司为其独家保荐人。

贝康医疗是生殖领域的龙头企业、苏州市“独角兽”培育企业，也是生育领域最高水平的平台公司，具备技术研发、产品定制、注册报证、量产销售为一体的完整的产业化平台，拥有辅助生殖领域第一个也是唯一一个获国家药监局批准的“创新医疗器械”，致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用，为国家及民族优生贡献力量。

核心产品PGT-A：填补我国胚胎基因检测的临床空白

目前贝康医疗拥有5款基因检测试剂盒和4种基因检测设备及仪器，其中的PGT-A试剂盒是目前公司的核心产品。

PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体（一种经常与试管婴儿（IVF）植入失败相关的染色体疾病），是首个也是唯一已获国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。

据招股书披露，贝康医疗通过进行多中心、前瞻性、盲法临床试验，验证了PGT-A试剂盒不仅能够正确识别非整倍体胚胎，也能正确识别所有整倍体或正常胚胎。相较于一次仅可以筛查一部分染色体的传统技术，PGT-A试剂盒优势明显。贝康医疗还开发了一项专有的SDWGA技术以降低扩增偏差，使得PGT-A试剂盒在其注册临床试验中展示100％的敏感度和特异性。同时，基于贝康医疗的技术优势，PGT-A试剂盒可以在一天内快速产生结果，大幅缩短了传统技术下两周的结果生成时间。

贝康医疗于2014年开始开发PGT-A试剂盒，并已于2020年2月作为三类“创新医疗器械”获国家药监局注册，标志着中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生，填补了我国在胚胎基因检测中的临床空白，贝康医疗也是迄今为止唯一获批的试剂盒生产商。

打造完善的产品链以获取更大的竞争优势

在PGT-A试剂盒上获得的巨大成功激励了贝康医疗在这一细分领域的持续探索和深入研发动力，目前公司的另外两款植入前基因检测产品PGT-M和PGT-SR正在开发之中。

据招股书披露，贝康医疗的PGT-M试剂盒无需传统技术所规定的耗时耗钱的个别预实验生产流程验证，从而使原本耗时约两个月的结果生成时间大大缩短至两周，并能节省约60％的成本，将彻底改变中国单基因疾病的基因检测。而PGT-SR试剂盒将是针对染色体结构重排的中国首个突破性基因检测解决方案，经证明PGT-SR试剂盒在临床前研究中检测致病变异的准确率达到99％，并会成为中国此系列产品中第一个具有大规模临床应用潜力的标准化商业产品，价格也在可负担范围之内。

贝康医疗预计，PGT-M和PGT-SR试剂盒分别有望在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准，与PGT-A试剂盒一起构成一个完整的基于NGS技术的检测试剂盒系列，占据PGT领域，将进一步巩固贝康医疗在中国规范化和标准化三代试管婴儿检测试剂盒中的主导地位。

在实现了辅助生殖基因检测产品的全面覆盖的同时，贝康医疗研发了CNV、WES等覆盖产前、新生儿领域的产品，打造了覆盖“孕前、产前、新生儿”的三级预防体系的全生育周期产品线。根据招股书显示，贝康医疗的CNV试剂盒和WES试剂盒将分别预计于2023年和2025年获得国家药监局的注册批准。

贝康医疗将全力推动全生育周期产品的注册报证，使每一个产品获得第一张注册证，同时将以临床试验为切入点，与客户建立深度、粘性的合作关系，占据更多市场，并根据临床需求，充分发挥全生育周期产业链的服务优势，为客户提供一揽子的全方位解决方案，打造公司在行业的影响力与口碑。全生育周期产品线的独到优势在于：产品可以在同一平台上进行检测，不仅使平台效能得到最大发挥，还可以大幅降低人工和试剂成本，带来规模效应，由此形成具有绝对优势的价格成本。

高效的研发模式与强大的研发实力铸就领先的行业地位

持续的研发是业务增长和竞争力提升的关键驱动力，贝康医疗在研发这一关键点位上着重发力。根据招股书显示，2018年、2019年和截止2020年的9月30日，贝康医疗的研发开支分别占收入的57.7％、35.7％和38.4％，体现了贝康医疗对研发的重视程度。

在以临床为导向的研发模式推动下，贝康医疗凭借强大的研发能力，不断开发创新的生殖遗传学解决方案，以解决中国未被满足的临床需求，这些解决方案专为克服特殊挑战而量身定制。正是贝康医疗独到的整体研发方法和优秀的综合能力，铸就了其行业地位。

由于拥有中国首个也是唯一获国家药监局批准的PGT试剂盒，贝康医疗在三代试管婴儿基因检测领域具有独特的先行者优势。未来，贝康医疗将占领PGT-A产品渠道制高点，快速形成商业化产品组合，以涵盖全生育周期，坚决把握中国三代试管基因检测技术在“合规”时代下的发展浪潮，同时在智能仪器平台升级换代的过程中打造新生态，最终惠及更多人。